噬菌体展示技术（Phage Display）在抗体工程中发挥着重要的作用，通过将外源蛋白或多肽的DNA序列整合到噬菌体外壳蛋白结构基因中，以融合蛋白的形式在噬菌体表面表达，并通过结合富集亲和筛选，在体外获得与抗原特异性结合的抗体技术。

　　融捷康通过对传统噬菌体展示抗体库( phage display antibody library)技术的优化和升级，建立了独特的纳米抗体筛选技术平台。

　　抗体免疫原性是指宿主免疫系统对治疗剂的识别和反应程度。在使用药物的患者身上出现抗体免疫原性反应时，患者体内可能会发生细胞因子风暴（CRS）或针对抗体药物产生抗药抗体 (ADA) 。抗药抗体可能会中和治疗药物，影响药物疗效，甚至进一步引起不良反应，影响抗体药物在临床上使用时的安全性和有效性。

　　在药物研发过程中，能及时地对早期候选抗体进行免疫原性评估，可以大大降低后期抗体药物开发失败的风险，该平台可以通过实验数据对融捷康人源化技术平台改造后的抗体进行全面评估，模拟分析其在临床患者体内产生CRS和（或）ADA的风险，从而保证药物在临床试验中的安全性和有效性。

图片来源：Kambayashi T, Laufer T M. Atypical MHC class II-expressing antigen-presenting cells: can anything replace a dendritic cell?[J]. Nature Reviews Immunology, 2014, 14(11): 719-730.

　　融捷康拥有GLP like的大分子生物分析平台，开展样品的定量和分析工作，能够可为单抗、双抗、CAR-T、治疗性疫苗等生物制品药物提供毒代动力学（TK）、药代动力学（PK）、药效学（PD，以生物标志物为主）、体内免疫原性等临床前/临床研究项目的生物样品分析。目前PD研究已合作过近百个项目，已完成100+方法学的开发和验证；PK/ADA研究已完成符合GLP规范的SOP的撰写和实施。

　　生物大分子药物的CMC开发，包括成药性评估、细胞株构建、细胞培养工艺开发、蛋白纯化、制剂工艺开发、分析方法开发、中试生产等14个模块，其中细胞株构建、细胞培养工艺和下游纯化工艺是决定生产治疗性抗体药物成败的三大关键因素。

　　融捷康拥有多种宿主细胞系统构建能力，通过整合多种技术平台搭建了稳定细胞系构建平台，可以根据目标序列，快速构建细胞株并获得高质量单抗、双/多特异性抗体和融合蛋白。

　　CMC上下游研发平台，通过培养基筛选优化、培养工艺优化、纯化体系筛选、产物质量表征分析，具备快速提高表达产物产量和质量的能力，支持药物开发快速进入临床阶段。

稳定细胞系构建平台

　　融捷康目前已成功构建肿瘤模型（含白血病、乳腺癌、卵巢癌、骨髓癌、淋巴癌、胰腺癌、表皮癌等）、银屑病模型、特异性皮炎模型和肺纤维化模型，开展了50+药效实验，并完成了药效平台的搭建。通过对药效平台不断优化和升级，实现了以经济高效的方式评估大部分早期候选分子体内药效，推动了治疗药物研发进展，加快了临床前药物开发进度。

图片来源：Thangaraj J L, Ahn S Y, Jung S H, et al. Expanded natural killer cells augment the antimyeloma effect of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in a mouse model[J]. Cellular & Molecular Immunology, 2021, 18(7): 1652-1661.