融捷康RT2831双特异性抗体药获美国FDA孤儿药资格认定

南京融捷康生物科技有限公司自主研发的创新型药物RJK-RT2831，于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗急性髓系白血病(AML)。RJK-RT2831获得该认定后将有利于后续在美国的研究、开发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，包括研发费用资助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等。

人民网 | 融捷集团再拓商业版图，布局生命科技赛道

融捷集团近期连续发布的动态显示，生物医药相关产业将是该集团又一新发展引擎。

南京融捷康RC1416注射液哮喘Ib期临床研究结果积极，全面启动II期临床准备工作

南京融捷康自主研发的RC1416注射液哮喘Ib期临床研究进展顺利。阶段性的数据显示，该药物疗效积极、安全性和耐受性良好。基于Ib期的积极结果，融捷康团队决定全面启动II期临床研究的准备工作，以加快RC1416注射液的临床开发。