抗体工程高级科学家

岗位描述： 1、领导团队进行生物大分子药物研发相关的新型抗体构建、成药性开发相关工作； 2、噬菌体展示库构建； 3、双功能抗体的构建； 4、抗体亲和力成熟； 5、抗体人源化改造； 6、对抗体结构进行优化改进，满足成药性要求。 岗位要求： 1、分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业，博士学历； 2、具有五年及以上抗体工程相关的生物实验室经验； 3、跟踪行业动态，了解开发新型抗体的前沿技术； 4、熟练掌握载体构建，引物设计，PCR操作，基因调取，质粒提取，噬菌体文库构建等实验技术； 5、具有双功能抗体实际开发经验、噬菌体展示，抗体亲和力成熟经验、抗体人源化经验的优先考虑； 6、在生物制药企业从事抗体工程研究的优先考虑。

药理研究高级科学家

岗位描述： 1.、负责公司大分子药研发项目的IND申报的药理，毒理，PK，药效学等临床前的研究工作； 2、负责制定在研项目临床前药理、毒理研究方案及计划，以及与公司合作的CRO公司建立友好合作关系，进行实验进度跟踪，相关方案、报告的审核，共同快速推进公司项目进展； 3、负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪，管理和试验的进度，帮助解决试验中的问题，使项目按时保质保量的完成； 4、负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据，确保实验结果的准确性和可靠性；分析试验数据和解释试验结果，并审核和签署试验报告； 5、负责撰写与药理，毒理，PK，药效学等试验相关的新药申报资料，与注册部等相关部门合作完成新药申报工作； 6、负责研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。 岗位要求： 1、药学，毒理学，或医学相关专业博士学位 2、有完整的非临床项目工作经历优先； 3、在抗肿瘤领域具有丰富的临床前毒理，药代，药效的专业知识和经验，有药理毒理IND撰写工作的经验； 4、熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则，有新药IND申报经验，具有较强的中英文文献检索和阅读能力； 5. 具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。

临床运营总监

岗位描述： 1、全面负责策划、实施、运营、管理临床试验工作； 2、管理临床监查团队，负责团队的建设与培养； 3、负责研发项目临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等； 4、参与制订临床试验计划，包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排； 5、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度； 6、负责与临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行； 7、负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审批等；负责管理并沟通解决与开展临床研究有关问题； 8、负责临床团队的构建和培训管理体系，建立并定期完善临床运营相关的制度流程； 9、根据公司发展需要，提供必要的临床试验相关技术支持。 岗位要求： 1、临床医学、药学或相关专业博士学历； 2、三年以上临床研究项目管理经验（外企、大中型国内药企或 CRO 公司）； 3、很好的协调、沟通、抗压能力，有预见能力及创新性思维； 4、具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心； 5、熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状； 6、有良好的英语沟通和写作能力。

重走长征路 奋进新征程——南京融捷康全体员工开展大别山红色党建活动

南京融捷康全球首创IL4Rα-IL5双抗完成首例受试者给药

南京融捷康抗体药物开发进入临床研究阶段

融捷康RC1416注射液获美国临床试验申请批准

近日，融捷集团旗下南京融捷康生物科技有限公司自主研发的双特异性纳米抗体药物RC1416注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请批准，标志着该产品在临床开发策略上实现了国内国际同步。RC1416是一款重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液，已于今年3月27日获国家药品监督管理局批准临床实验，针对适应症为中重度哮喘附加维持治疗。