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岗位描述:1、领导团队进行生物大分子药物研发相关的新型抗体构建、成药性开发相关工作;2、噬菌体展示库构建;3、双功能抗体的构建;4、抗体亲和力成熟;5、抗体人源化改造;6、对抗体结构进行优化改进,满足成药性要求。岗位要求:1、分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业,博士学历;2、具有五年及以上抗体工程相关的生物实验室经验;3、跟踪行业动态,了解开发新型抗体的前沿技术;4、熟练掌握载体构建,引物设计,PCR操作,基因调取,质粒提取,噬菌体文库构建等实验技术;5、具有双功能抗体实际开发经验、噬菌体展示,抗体亲和力成熟经验、抗体人源化经验的优先考虑;6、在生物制药企业从事抗体工程研究的优先考虑。
岗位描述:1.、负责公司大分子药研发项目的IND申报的药理,毒理,PK,药效学等临床前的研究工作;2、负责制定在研项目临床前药理、毒理研究方案及计划,以及与公司合作的CRO公司建立友好合作关系,进行实验进度跟踪,相关方案、报告的审核,共同快速推进公司项目进展;3、负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪,管理和试验的进度,帮助解决试验中的问题,使项目按时保质保量的完成;4、负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据,确保实验结果的准确性和可靠性;分析试验数据和解释试验结果,并审核和签署试验报告;5、负责撰写与药理,毒理,PK,药效学等试验相关的新药申报资料,与注册部等相关部门合作完成新药申报工作;6、负责研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。岗位要求:1、药学,毒理学,或医学相关专业博士学位2、有完整的非临床项目工作经历优先;3、在抗肿瘤领域具有丰富的临床前毒理,药代,药效的专业知识和经验,有药理毒理IND撰写工作的经验;4、熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,有新药IND申报经验,具有较强的中英文文献检索和阅读能力;5. 具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。
岗位描述:1、全面负责策划、实施、运营、管理临床试验工作;2、管理临床监查团队,负责团队的建设与培养;3、负责研发项目临床实验的全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;4、参与制订临床试验计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排;5、跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度;6、负责与临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案,从而保障临床研究的顺利进行;7、负责临床试验总结、审核,组织临床研究会议,临床试验审批等;负责管理并沟通解决与开展临床研究有关问题;8、负责临床团队的构建和培训管理体系,建立并定期完善临床运营相关的制度流程;9、根据公司发展需要,提供必要的临床试验相关技术支持。岗位要求:1、临床医学、药学或相关专业博士学历;2、三年以上临床研究项目管理经验(外企、大中型国内药企或 CRO 公司);3、很好的协调、沟通、抗压能力,有预见能力及创新性思维;4、具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心;5、熟悉药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;6、有良好的英语沟通和写作能力。
岗位描述:1、负责新药临床开发策略的制定;2、全面负责新药临床试验方案的制定及医学相关文件的撰写、审核及修订工作;3、负责临床试验开展中的医学审核、医学监查、医学分析及医学支持工作的统筹管理与技术把关;4、和外部医学专家、评审专家进行沟通协调,保障项目的执行。5、为新立项目的确定进行医学角度的调研分析和信息支持;6、负责医学部的部门管理及运行,包括工作计划、工作规范与流程制定、审核,人员组织与管理,并制定部门的绩效考核方案与监督执行。岗位要求:1、为人正直、有高度的责任心和团队意识,沟通协调能力强;2、临床医学、药理学、肿瘤学等相关专业,博士学历;三年以上药企或CRO新药临床医学经验; 3、熟悉临床实验管理流程,熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及各项医药政策。 4、具有较强的中英文文献检索及医药信息检索能力和撰写报告能力 。
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