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重走长征路 奋进新征程——南京融捷康全体员工开展大别山红色党建活动Time of issue : 2023- 08-23 -
南京融捷康全球首创IL4Rα-IL5双抗完成首例受试者给药Time of issue : 2023- 07-07南京融捷康抗体药物开发进入临床研究阶段
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融捷康RC1416注射液获美国临床试验申请批准Time of issue : 2023- 04-13近日，融捷集团旗下南京融捷康生物科技有限公司自主研发的双特异性纳米抗体药物RC1416注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请批准，标志着该产品在临床开发策略上实现了国内国际同步。RC1416是一款重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液，已于今年3月27日获国家药品监督管理局批准临床实验，针对适应症为中重度哮喘附加维持治疗。
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南京融捷康自主研发RC1416获CDE临床批准Time of issue : 2023- 03-292023年3月27日，南京融捷康生物科技有限公司自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液（RC1416注射液）获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)核准签发的临床试验通知书，拟开展中重度哮喘附加维持治疗的临床试验。这是国内迄今首个自免双特异性纳米抗体药物获得临床试验许可。
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