岗位描述：

1.小分子设计与优化：基于ADC靶点的生物学特性、Payload的作用机制（如微管抑制剂、DNA损伤剂），设计具有高活性、低脱靶毒性的小分子毒素，优化连接子的稳定性（血液循环中不裂解）与可裂解性（肿瘤细胞内释放Payload），解决“旁观者效应”等关键技术问题；

2.技术方案落地：主导linker、小分子毒素（LP）的合成路线开发、分析与质量研究，协作制定CMC策略，确保小分子部分满足IND申报的法规要求；与制剂、分析团队协作，解决ADC偶联过程中的小分子负载率、均一性等问题；

3.项目技术支撑：作为ADC项目的小分子技术负责人，参与项目立项评估、靶点选择论证，输出小分子设计的可行性报告；跟进项目进度，及时解决小分子研发中的技术瓶颈，确保项目按里程碑推进。

岗位要求：

1.药物化学、有机化学、药学等相关专业博士学历；

2.1-2年ADC小分子研发经验，熟悉ADC药物的结构组成（抗体-连接子-毒素）及作用原理，或硕士学历5年以上ADC小分子研发经验，熟悉ADC药物的结构组成（抗体-连接子-毒素）及作用原理；

3.掌握小分子药物设计工具（如Schrodinger、MOE）；具备扎实的有机合成、药物分析基础，可以基于产品开发目标有效的设计或者推荐小分子和linker组合；

4.有成功设计并推进至临床前/临床阶段的ADC小分子项目经验者优先；

5.拥有ADC小分子相关的专利或发表过高水平学术论文；

6.熟悉ADC药物的全球法规要求（如FDA、NMPA的IND申报要点）；

7.有双抗ADC、条件性激活ADC等新型ADC技术平台的研发经验；

8.基于药物MOA进行linker-payload的组合开发和分析；

9.具备项目跟进、沟通和资源协调能力。

岗位描述：

1.siRNA分子设计与优化：负责siRNA序列设计、化学修饰（如2'-O-甲基、 phosphorothioate等），提升分子稳定性、靶向性及沉默效率及递送系统（如脂质纳米颗粒LNP、抗体核酸偶联药物）的筛选工作；

2.实验方案执行：独立完成siRNA体外活性验证（如qPCR、Western blot检测基因沉默效果）、细胞毒性测试方案的撰写和执行或指导；

3.项目跟进与协作：参与siRNA药物研发项目的进度管理，定期对接公司相关药物开发团队，推动项目从早期研发向临床前转化；

4.技术文档撰写：整理实验数据，撰写研发报告、专利申请材料及IND申报相关技术文档。

岗位要求：

1.分子生物学、生物化学、药学等相关专业硕士及以上学历，3年以上siRNA药物设计或小核酸研发经验，博士应具有至少一年工作经验；

2.有完整siRNA药物从早期研发到临床前候选化合物（PCC）确定经验者优先，能独立推进项目节点；

3.精通siRNA设计原理（如序列特异性、GC含量优化）及化学修饰策略，熟悉常用设计工具（如siDirect、OligoWalk）；

4.掌握RNA干扰（RNAi）实验技术，具备细胞转染、基因编辑（如CRISPR）经验者优先； 了解小核酸药物CMC流程（如合成工艺、质量控制）及递送系统研发趋势；

5.具有抗体核酸偶联药物（AOC）的研发经验者优先；

6.精通siRNA药物的设计。

岗位描述：

1.负责创新生物药项目从靶点到PCC阶段的整体项目管理工作，独立组织相关实施部门制定项目整体工作计划；

2. 负责按照公司的规定与流程，独立负责项目计划的执行、定期组织会议汇报项目进展；

3.协调公司内外资源解决项目研发过程的难点、问题，识别潜在风险，制定应急预案，明确下阶段的项目计划和资源调拨，确保项目高效推进；

4.总结阶段性实施成果，会同相关部门撰写阶段性总结报告 。

岗位要求：

1.生物医药相关专业，硕士及以上学历；

2.三年及以上生物药创新药的项目管理工作经验，具有抗体药和ADC项目经验者优先考虑；

3.具有中枢退行性疾病（阿尔兹海默症、帕金森等）、自身免疫性疾病（皮肤、肠道、呼吸等）和肿瘤项目经验者优先考虑；

4.熟悉创新药全生命周期开发的基本流程，重点是早期开发阶段的体外、体内和成药性评估基本原理和流程；

5.具有扎实的分子生物学和药理学基础，能从科学和原理层面理解研发决策、项目价值和开展项目管理工作；

6.覆盖从靶点到PCC的早期研发阶段项目管理能力；

7.具备优秀的计划管理能力和跨部门沟通协调能力 。

岗位描述：

1.负责生物药项目从IND到BLA阶段的整体项目管理工作，独立组织相关实施部门制定项目整体工作计划；

2.负责按照公司的规定与流程，独立负责项目计划的执行、定期组织会议汇报项目进展；

3.协调公司内外资源解决项目研发过程的难点、问题，识别潜在风险，制定应急预案，明确下阶段的项目计划和资源调拨，确保项目高效推进；

4.总结阶段性实施成果，会同相关部门撰写阶段性总结报告；

5.协调公司内部CMC团队开展生物药项目从IND开发到BLA阶段的工艺开发、优化、验证、临床样品生产和申报资料撰写等CMC相关工作的委外招采和执行阶段的CRO管理。

岗位要求：

1.生物制药、生物工程、生物技术等生物医药相关专业，本科及以上；

2.担任抗体药、ADC等创新生药物CMC项目经理3年及以上工作经验；具有管理CDMO公司的经验优先考虑；

3.具有推进抗体药、ADC等创新生药物完成BLA申报的工作经验。

岗位描述：

1.参与公司临床试验的设计和实施，提供医学支持，协助制定临床开发策略；

2.撰写或审阅临床研究相关文件，包括研究方案（Protocol）、研究者手册（IB)、知情同意书(ICF)、临床研究报告（CSR）等，确保临床研究符合监管要求和科学标准；

3.负责临床试验阶段的医学支持，包括医学监查、安全性评估、数据分析等，从医学角度识别临床试验中的医学风险（可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题），提出解决方案并推动实施；

4.与研究者、学术专家、CRO保持密切沟通，建立良好合作关系，确保试验顺利推进；

5.参与研究者会议（Investigator Meeting）和专家咨询会（Advisory Board），与外部专家沟通研究设计和医学问题；

6.与临床运营、数据管理、统计团队紧密合作，提供医学支持，解答与疾病领域、治疗方案和临床试验相关的医学问题；

7. 搜集、追踪相关领域最新研究进展，协助评估新适应症或新产品的临床开发可行性；

8.支持监管事务团队，参与临床试验申请（IND/CTA）和与监管机构的沟通。

岗位要求：

1.临床医学相关专业，博士学历，有相关疾病领域临床经验者优先；

2.两年以上生物医药行业从事临床开发或医学事务的经验，熟悉临床试验流程，优秀应届博士毕业生亦可；

3.熟悉GCP、ICH-GCP、FDA等相关法规和指南，具备较强的数据分析和解读能力，能够从临床数据中提取关键医学证据并转化为策略建议；

4.具有良好的中英文文献检索及医药信息检索能力，能够撰写和审阅英文医学文件；

5.优秀的沟通和协作能力，能够与内部团队和外部专家有效沟通；

6.具有较强的项目管理和执行力，责任心强，有一定的抗压能力；

7.获得GCP证书优先考虑。

岗位描述：

1.负责临床试验的项目管理工作，对所负责的项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国相关法规指导原则进行；

2.负责临床试验相关供应商的推荐、选择、管理及供应商之间的协调，与供应商保持良好的合作；

3.负责提供研究中心、研究者的潜在名单，与Leading PI、CRO及公司内部讨论确定研究中心和研究者的名单；

4.负责管理、审核供应商撰写的临床研究方案、研究病历、IB、CRF、ICF、日记本、各项项目管理计划及试验过程中产生的相关文件；

5.负责与研究中心及研究者及相关领域专家保持良好沟通，维护良好的合作关系；

6.项目进展过程中，及时与公司内部相关职能部门保持良好沟通；

7.制定并严格执行项目计划，保证研究中心和供应商的工作进度，确保项目进度、质量及预算按计划进行；

8.每月及每季度书写项目汇报，定期组织公司内部项目会；

9.组织供应商项目例会，讨论项目执行过程中的各种问题并制定解决方案，跟进问题的解决；

10.支持部门内部的专业知识的沟通及培训及新员工带教，审核供应商相关培训资料；

11.协助完善相关SOP；

12.完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；

2.五年以上临床试验经验，制药企业或CRO至少1年以上项目管理经验，有完整的大临床项目管理经验优先考虑；

3.熟悉ICH-GCP、GCP、NMPA等临床研究相关的法规政策和指导原则；

4.具有较强的沟通协调能力、良好的团队精神、抗压性强、自学能力强；

5.能够适应出差。

岗位描述：

1.负责建立、完善并持续优化公司质量管理体系（QMS），确保符合中国及国际法规要求（NMPA / FDA / EMA等）；

2.统筹GMP质量管理工作，包括但不限于：质量体系文件管理/偏差、变更、CAPA管理/内部审计与外部审计应对/供应商质量管理；

3.参与创新药研发及CMC阶段的质量支持工作，确保研发活动符合IND申报及后续注册要求；

4.负责CDMO/CMO质量监督与技术转移质量评估，确保外包生产及检测符合GMP标准；

5.主导或参与IND/BLA等注册申报中的质量模块准备及审核；

6.建立风险管理体系，推动质量风险识别、评估与控制；

7.负责团队建设与人才培养，提升质量团队专业能力与合规意识；

8.与监管机构、审计机构及合作方保持专业沟通。

岗位要求：

1.生物制药、药学、微生物或相关专业本科及以上学历；

2.八年以上生物药质量管理经验，其中至少3年以上团队管理经验；

3.具有创新药物研发或商业化质量管理经验，有大分子项目经验优先；

4.熟悉中国及国际GMP法规及ICH指导原则，具有IND或BLA申报实操经验；

5.具有CDMO审计及供应商管理经验；

6.具备较强的风险识别与问题解决能力；

7.良好的跨部门沟通能力及英文读写能力，可参与国际项目沟通。

岗位描述：

1.负责公司创新药CMC整体战略规划与实施，制定从临床前到商业化阶段的CMC技术路线；

2.统筹以下模块的技术与管理工作：细胞株构建与工艺开发、上下游生产工艺优化、制剂开发、分析方法开发与验证、稳定性研究；

3.负责CMC模块在IND/BLA申报中的资料统筹与技术审核，确保满足国内外注册要求；

4.主导技术转移及CDMO管理，确保工艺放大与商业化生产顺利推进；

5.推动质量源于设计（QbD）理念在CMC开发中的应用，提高产品一致性与可放大性；

6.负责跨部门协作（研发、质量、注册、临床），确保项目按时间节点推进；

7.管理CMC预算及资源配置，提升研发效率与成本控制能力；

8.建立并带领CMC团队，打造符合国际标准的药物开发体系。

岗位要求：

1.生物工程、药学、生物化学等相关专业硕士及以上学历（博士优先）；

2.10年以上生物大分子药物CMC开发经验，其中至少5年以上团队管理经验；

3.具有完整参与至少1个IND申报项目经验，有BLA经验者优先；

4.熟悉创新药物开发流程及CMC关键控制点；

5.具备工艺放大及CDMO技术转移经验；

6.熟悉国内外注册法规要求（NMPA、FDA、EMA）；

7.具备较强战略思维、项目管理能力及跨部门协调能力。